close
| （路透華盛頓22日電）美國食品暨藥物管理局（FDA）提出新規範建議，目的是提升自動體外心臟去顫器的可靠程度。7年來已發生約4萬5000起故障的例子。 自動體外去顫器的目的是在心跳驟停時，給予電擊恢復心跳。全美數百機場、購物商城與餐廳都有這種裝置。 FDA表示，新規範將要求製造商提供臨床數據或其他證據，證明產品安全且有效後，才能獲得上市核可或者繼續販售。 一旦FDA的提議確定，廠商將有15個月時間向FDA提交相關數據。 FDA儀器暨放射醫學健康中心副主任梅瑟（WilliamMaisel）表示，自2005年至2012年的7年間，有88件自動體外去顫器召修事件，以及數千起故障事件。 梅瑟表示，由於死亡有很多樣態，因此無法估計有多少起死亡案例是自動體外心臟去顫器故障所致，不過故障件數已多到足以提出警示。中央社（翻譯） 新聞來源: YAHOO新聞 | ||||||||||||||
| 熱賣商品推薦 | ||||||||||||||
|
|
| ||||||||||||
留言列表
